| 备案号 | 吉备2025033364 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸纳洛酮等19个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长春双阳经济开发区怡心路111号 |
| 上市许可持有人 | 国药一心制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长春双阳经济开发区怡心路111号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-18 |
| 备注 | 已备案 |
注射用盐酸纳洛酮等19个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
国药一心制药有限公司生产的注射用盐酸纳洛酮等19个药品批准文号（批号：国药准字H20060741）；
已于2025-08-18进行备案
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔，10片/板×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告（2025年第23号）相关规定变更安瓿，10支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
