国药准字H22025287
批准日期:2016-08-31
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用低密度聚乙烯膜;80片/膜。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024083
批准日期:2016-08-16
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用复合膜袋:6克/袋*10袋/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024081
批准日期:2015-05-27
同意本品变更药品说明书、标签样稿的备案申请,原受理号为吉补078579的补充申请批件同时废止,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字H20051992
批准日期:2014-12-26
同意本品因生产地址变更,根据药品注册管理办法、国家局24号令及相关规定修改药品说明书、变更药品包装标签的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站) 。
国药准字H22024870
批准日期:2013-01-14
同意本品变更药品说明书、标签样稿的备案申请,原受理号为吉补073319的补充申请批件同时废止,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)