备案号 | 吉备201001915 |
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药品通用名称 | 肌氨肽苷注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-07-29 |
备注 | 已备案 |
长春博奥生化药业有限公司生产的肌氨肽苷注射液(批号:国药准字H22024387);
已于2010-07-29进行备案
肌氨肽苷注射液
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑药品包装用复合膜,5g/袋*6袋/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2015-10-26
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,9粒/板×3板/盒,说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024389
批准日期:2010-07-29
同意本品在包装中配套使用预充式溶药器一支,并根据国家局24号令及相关规定核准药品说明书、包装标签有关内容的备案申请,如附件所示(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)。
国药准字H22025566
批准日期:2010-07-29
同意本品在包装中配套使用预充注射式溶药器一支,并根据国家局24号令及相关规定修改说明书、包装标签有关内容的备案申请,如附件所示(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)。
国药准字H22024386
批准日期:2010-07-29
同意本品在包装中配套使用预充注射式溶药器一支,并根据国家局24号令及相关规定修改说明书、包装标签有关内容的备案申请,如附件所示(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)。