备案号 | 吉备201002751 |
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药品通用名称 | 舒肝丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-11-01 |
备注 | 已备案 |
白山健宁药业有限公司生产的舒肝丸(批号:国药准字Z22025082);
已于2010-11-01进行备案
舒肝丸
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同意本品根据《中国药典》2010年版一部标准修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22021545
批准日期:2013-06-19
同意本品根据临床使用情况增加铝塑包装6丸/板/盒的包装规格、根据国家局【2006】283号文件要求核准新增包装规格的药品说明书、根据药品注册管理办法及国家局24号令相关规定变更包装标签的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站) 。