备案号 | 吉备201003348 |
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药品通用名称 | 重组人干扰素α2b注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-12-29 |
备注 | 已备案 |
长春海伯尔生物技术有限责任公司生产的重组人干扰素α2b注射液(批号:国药准字S20060089);
已于2010-12-29进行备案
其他产品
国药准字S20060089
批准日期:2025-07-22
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更人干扰素α2b注射液等四个批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书及标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字S20113008、国药准字S20113009、国药准字S2007003、国药准字20060089
批准日期:2020-12-31
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)规定变更重组人干扰素α2b注射液等4个批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,处方药说明书统一增加修改日期为2015年12月1日,非处方药直接将说明书修订日期改为2015年12月1日,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。