重组人干扰素α2b注射液等4个批准文号备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更人干扰素α2b注射液等四个批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书及标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。

收到根据《中国药典》2010版和国家食品药品监督管理局《关于实施2010年版有关事宜的公告》（2010年第43号），修改重组人干扰素a2b注射液制造及检定规程（YBS01142011），增加渗透压摩尔浓度的检测项目，标准限度标准限度为“461～587mOsmol/Kg”的备案材料。药品生产企业负责申报材料的真实性、准确性、合法性。