人参健脾丸备案及生产企业信息

申请对使用铝塑包装的磷酸奥司他韦胶囊（国药准字H20244376）药品有效期由18个月延长至36个月进行备案，并对说明书和标签等进修订。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更对乙酰氨基酚片等51个品种批准文号药品说明书及标签。药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2024-55）相关规定变更铝塑包装，5丸/板/盒、10丸/板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

申请增加呋塞米片（国药准字H22023057）原料药呋塞米供应商：Ipca Laboratories Limited（登记号Y20170000088）进行备案。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）相关规定变更铝塑包装，12粒/板×3板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。