| 备案号 | 吉备2025025697 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 对乙酰氨基酚片等51个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 德惠市米沙子工业集中区中兴路8号 |
| 上市许可持有人 | 吉林省银河制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 德惠市米沙子工业集中区中兴路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-01 |
| 备注 | 已备案 |
对乙酰氨基酚片等51个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
吉林省银河制药有限公司生产的对乙酰氨基酚片等51个药品批准文号（批号：国药准字H22023030）；
已于2025-07-01进行备案
其他产品
国药准字H20244376
批准日期:2025-08-28
申请对使用铝塑包装的磷酸奥司他韦胶囊（国药准字H20244376）药品有效期由18个月延长至36个月进行备案，并对说明书和标签等进修订。
国药准字Z22024317
批准日期:2025-06-24
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2024-55）相关规定变更铝塑包装，5丸/板/盒、10丸/板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H22023057
批准日期:2025-05-26
申请增加呋塞米片（国药准字H22023057）原料药呋塞米供应商：Ipca Laboratories Limited（登记号Y20170000088）进行备案。
国药准字H22026662
批准日期:2025-05-23
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）相关规定变更铝塑包装，12粒/板×3板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22024920
批准日期:2025-03-07
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶，50粒/瓶/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
