备案号 | 吉备201702177 |
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药品通用名称 | 乳宁片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-10-13 |
备注 | 已备案 |
通化吉通药业有限公司生产的乳宁片(批号:国药准字Z20093082);
已于2017-10-13进行备案
乳宁片
其他厂家
国药准字Z20123083
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国药准字Z20055558
批准日期:2025-09-02
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,18片×2板/盒、12片×3板/盒、15片×3板/盒、20片×2板/盒、15片×4板/盒、12片×6板/盒、10片×5板/盒、13片×3板/盒、20片×4板/盒、19片×4板/盒、17片×2板/盒、16片×3板/盒、12片×2板/盒、20片×1板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22020942
批准日期:2025-06-09
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更六味地黄胶囊等7个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22020946
批准日期:2025-02-17
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更铝塑包装,12粒×2板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H22020693
批准日期:2024-03-05
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装:12片X1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22020942
批准日期:2022-06-01
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告(2021年第23号)相关规定变更铝塑包装,15粒×4板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。