| 备案号 | 吉备201800335 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 八珍胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-08 |
| 备注 | 已备案 |
吉林省华威药业有限公司生产的八珍胶囊（批号：国药准字Z20043549）；
已于2018-02-08进行备案
八珍胶囊
其他厂家
国药准字Z20044461
批准日期:2023-03-10
国药准字Z20044532
批准日期:2022-11-30
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其他产品
国药准字Z20044208
批准日期:2023-11-22
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片/板*15板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H20041688
批准日期:2022-12-07
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，19片×2板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20043566
批准日期:2022-11-09
申请对银花泌炎灵片（国药准字Z20043566）将原有糖衣片规格变更为胃溶型薄膜包衣片进行备案，其他无变更。胃溶型薄膜包衣片的有效期为24个月。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中性状项做相应修改。
国药准字Z20044217
批准日期:2021-10-12
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，10粒×4板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20044542
批准日期:2021-09-08
申请对使用药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装的壮阳春胶囊（国药准字Z20044542）有效期由18个月延长至24个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
