| 备案号 | 吉备2022033072 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲片(Ⅱ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省长春市榆树市长春五棵树经济开发区榆五公路24.5公里处 |
| 上市许可持有人 | 吉林省华威药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省长春市榆树市长春五棵树经济开发区榆五公路24.5公里处 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-13 |
| 备注 | 已备案 |
吉林省华威药业有限公司生产的二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)（批号：国药准字H20041688）；
已于2022-10-13进行备案
二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
其他厂家
国药准字H20080700
批准日期:2024-11-28
国药准字H20051429
批准日期:2024-01-02
国药准字H20040885
批准日期:2023-09-14
国药准字H20061190
批准日期:2023-08-31
国药准字H20041063
批准日期:2023-04-21
其他产品
国药准字Z20044208
批准日期:2023-11-22
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片/板*15板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20043566
批准日期:2022-11-09
申请对银花泌炎灵片（国药准字Z20043566）将原有糖衣片规格变更为胃溶型薄膜包衣片进行备案，其他无变更。胃溶型薄膜包衣片的有效期为24个月。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中性状项做相应修改。
国药准字Z20043549
批准日期:2021-12-09
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12粒×4板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20044217
批准日期:2021-10-12
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，10粒×4板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20044542
批准日期:2021-09-08
申请对使用药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装的壮阳春胶囊（国药准字Z20044542）有效期由18个月延长至24个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
