| 备案号 | 吉备201800414 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 琥乙红霉素颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-24 |
| 备注 | 已备案 |
通化东圣药业股份有限公司生产的琥乙红霉素颗粒（批号：国药准字H22020468）；
已于2018-02-24进行备案
琥乙红霉素颗粒
其他厂家
国药准字H33020999
批准日期:2025-09-19
国药准字H14021912
批准日期:2025-05-30
国药准字H11020741
批准日期:2025-03-12
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批准日期:2024-09-06
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批准日期:2024-06-25
其他产品
国药准字Z20025375
批准日期:2018-05-14
同意本品增加药用复合膜包装，每盒6袋的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字Z22022265
批准日期:2018-03-12
同意本品增加管制口服液体瓶，每支装10毫升，每盒6支的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字Z22020081
批准日期:2018-03-12
同意本品修改药品说明书、标签样稿的备案申请，原受理号为吉补081908的补充申请批件同时废止，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字H22026255
批准日期:2018-03-12
同意本品增加药用复合膜包装，每盒12袋的包装规格，原药品批准文号不变。并根据国家局相关规定修改药品说明书、标签有关内容。如附件所示。
国药准字Z22020079
批准日期:2017-12-08
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更管制口服液体瓶包装,每支10ml，每盒12支药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
