| 备案号 | 吉备200800079 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-08-18 |
| 备注 | 已备案 |
通化东圣药业股份有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：国药准字H22026255）；
已于2008-08-18进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
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其他产品
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同意本品增加药用复合膜包装，每盒6袋的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字Z22022265
批准日期:2018-03-12
同意本品增加管制口服液体瓶，每支装10毫升，每盒6支的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字Z22020081
批准日期:2018-03-12
同意本品修改药品说明书、标签样稿的备案申请，原受理号为吉补081908的补充申请批件同时废止，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字H22020469
批准日期:2018-02-24
同意本品修改药品说明书、标签样稿的备案申请，原受理号为吉补078376的补充申请批件同时废止，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字Z22020079
批准日期:2017-12-08
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更管制口服液体瓶包装,每支10ml，每盒12支药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
