| 备案号 | 吉备201101145 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甘羟铝片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-04-28 |
| 备注 | 已备案 |
通化永仓药业有限公司生产的甘羟铝片（批号：国药准字H22020695）；
已于2011-04-28进行备案
甘羟铝片
其他厂家
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批准日期:2012-05-08
同意本品增加铝塑包装，10粒×6板/盒，并根据24号令及相关规定修改说明书、标签样式的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）根据药品注册管理办法及24号令相关规定。
国药准字Z22026193
批准日期:2012-03-01
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12粒×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22020942
批准日期:2012-02-08
根据非处方药中药说明书范本及《中国药典》2010年版一部修订说明书和变更标签。样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20093082
批准日期:2012-01-17
同意本品进行首次包装备案,除原审批的包装规格12片×3板/盒外，再增加15片×3板/盒,12片×4板/盒,15片×2板/盒,铝塑包装的包装规格的备案申请。如附件所示（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）。
