备案号 | 吉备201200615 |
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药品通用名称 | 心脑康胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-03-01 |
备注 | 已备案 |
通化永仓药业有限公司生产的心脑康胶囊(批号:国药准字Z22026193);
已于2012-03-01进行备案
心脑康胶囊
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同意本品增加铝塑包装,10粒×6板/盒,并根据24号令及相关规定修改说明书、标签样式的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)根据药品注册管理办法及24号令相关规定。
国药准字Z22020942
批准日期:2012-02-08
根据非处方药中药说明书范本及《中国药典》2010年版一部修订说明书和变更标签。样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20093082
批准日期:2012-01-17
同意本品进行首次包装备案,除原审批的包装规格12片×3板/盒外,再增加15片×3板/盒,12片×4板/盒,15片×2板/盒,铝塑包装的包装规格的备案申请。如附件所示(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)。
国药准字H20040921
批准日期:2012-01-17
同意本品增加铝塑包装,8片×1板/盒的包装规格,并根据药品注册管理办法、国家局24号令及相关规定修订说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)