备案号 | 吉备201101682 |
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药品通用名称 | 银花感冒颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-06-21 |
备注 | 已备案 |
吉林省天光药业有限公司生产的银花感冒颗粒(批号:国药准字Z22020453);
已于2011-06-21进行备案
银花感冒颗粒
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用PVC硬片、药用PTP铝箔;12片*2板,18片*1板,10片*2板,12片*4板,14片*3板,药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22020452
批准日期:2016-05-11
同意本品增加药用复合膜袋包装,6克/袋×5袋/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22020506
批准日期:2015-12-30
同意本品增加药用PTP铝箔、PVC硬片包装,12片/板×3板/盒的包装规格,并根据药品注册管理办法、国家局24号令及相关规定修订说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22020463
批准日期:2015-12-30
同意本品根据国家局24号令及相关规定修改说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。企业声明本次为首次申请,包装规格以此件为准。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22020487
批准日期:2015-12-30
同意本品增加药用复合膜包装,6克/袋×6袋/小盒的包装规格,并根据24号令修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)