备案号 | 吉备201101830 |
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药品通用名称 | 化痰平喘片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-07-06 |
备注 | 已备案 |
辽源亚东爱友药业有限责任公司生产的化痰平喘片(批号:国药准字Z20063114);
已于2011-07-06进行备案
化痰平喘片
其他厂家
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其他产品
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批准日期:2011-08-12
同意本品变更外包装样式的备案申请,原受理号为CYHB0903239吉的补充申请批件外标签样式同时废止,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z20063115
批准日期:2011-08-05
同意本品增加铝塑包装,15片×2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z20063117
批准日期:2011-07-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,12粒×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20063116
批准日期:2011-04-11
同意本品增加铝塑包装,15片×3板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)