| 备案号 | 吉备201102053 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 康尔心胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-07-28 |
| 备注 | 已备案 |
辽源亚东爱友药业有限责任公司生产的康尔心胶囊（批号：国药准字Z20063117）；
已于2011-07-28进行备案
康尔心胶囊
其他厂家
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其他产品
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同意本品变更外包装样式的备案申请，原受理号为CYHB0903239吉的补充申请批件外标签样式同时废止，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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同意本品增加铝塑包装，15片×2板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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批准日期:2011-07-06
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20063116
批准日期:2011-04-11
同意本品增加铝塑包装，15片×3板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
