备案号 | 吉备201000775 |
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药品通用名称 | 痰咳净片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-03-26 |
备注 | 已备案 |
吉林省天泰药业股份有限公司生产的痰咳净片(批号:国药准字Z22025532);
已于2010-03-26进行备案
痰咳净片
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批准日期:2025-07-15
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告(2021年第57号)相关规定变更铝塑包装,12片×1板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
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批准日期:2025-07-07
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及食品药品监管总局办公厅关于修订养血生发胶囊等6个含何首乌中药口服制剂说明书的通知食药监办药化管〔2013〕98号相关规定变更药用复合膜包装,2.5g/袋X6袋/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更血府逐瘀丸等44个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字H10970311
批准日期:2025-06-05
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局国家药品标准修订件(批件号:XGB2021-047)相关规定变更铝塑包装,14粒*1板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。