| 备案号 | 吉备2025027425 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 白蚀丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省辉南县朝阳镇爱国街28号 |
| 上市许可持有人 | 吉林省天泰药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 辉南县朝阳镇爱国街28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-07 |
| 备注 | 已备案 |
吉林省天泰药业股份有限公司生产的白蚀丸（批号：国药准字Z20063752）；
已于2025-07-07进行备案
白蚀丸
其他厂家
国药准字Z19983037
批准日期:2024-05-08
国药准字Z20054235
批准日期:2021-01-25
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批准日期:2015-12-22
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批准日期:2013-09-11
批准日期:2011-03-08
其他产品
国药准字H22024904
批准日期:2025-09-03
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知（国食药监注[2008]324号）相关规定变更铝塑铝包装，12片×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H22024176
批准日期:2025-07-15
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）相关规定变更铝塑包装，12片×1板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22026045
批准日期:2025-06-20
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更血府逐瘀丸等44个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H10970311
批准日期:2025-06-05
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2021-047）相关规定变更铝塑包装，14粒*1板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023576
批准日期:2025-03-19
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）相关规定变更铝塑包装，15片×3板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
