备案号 | 吉备201901587 |
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药品通用名称 | 补肾斑龙片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-07-11 |
备注 | 已备案 |
吉林省华威药业有限公司生产的补肾斑龙片(批号:国药准字Z20044208);
已于2019-07-11进行备案
补肾斑龙片
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其他产品
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批准日期:2022-12-07
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,19片×2板/盒,并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20043566
批准日期:2022-11-09
申请对银花泌炎灵片(国药准字Z20043566)将原有糖衣片规格变更为胃溶型薄膜包衣片进行备案,其他无变更。胃溶型薄膜包衣片的有效期为24个月。企业对申报材料真实性和合法性负责,并于备案公示后对该药品说明书和标签中性状项做相应修改。
国药准字Z20043549
批准日期:2021-12-09
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,12粒×4板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20044217
批准日期:2021-10-12
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,10粒×4板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20044542
批准日期:2021-09-08
申请对使用药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装的壮阳春胶囊(国药准字Z20044542)有效期由18个月延长至24个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责,并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。