| 备案号 | 吉备200800089 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸氯苯那敏片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-08-21 |
| 备注 | 已备案 |
吉林平安行药业有限公司生产的马来酸氯苯那敏片（批号：国药准字H22021937）；
已于2008-08-21进行备案
马来酸氯苯那敏片
其他厂家
国药准字H41023855
批准日期:2025-09-21
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批准日期:2025-09-10
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其他产品
国药准字H22021889
批准日期:2010-11-04
同意本品根据临床使用情况增加聚氯乙烯固体药用硬片；药品包装用铝箔；12片×1板/盒的包装规格，并根据药品注册管理办法、国家局24号令及相关规定修订说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字Z20026759
批准日期:2009-12-01
同意本品变更药品说明书、标签样稿的备案申请，原受理号为吉补081339的补充申请批件同时废止，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字Z20026841
批准日期:2009-04-13
同意本品增加高密度聚乙烯药用塑料瓶包装，100粒/瓶的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字H22021895
批准日期:2008-08-21
同意本品将PVC/PTP铝箔包装，12片×2板/盒的包装规格变更为PVC/PTP铝箔包装，24片×1板/盒的包装规格，原药品批准文号不变。并根据国家局相关规定修改药品说明书、标签有关内容。如附件所示。
