备案号 | 吉备200800091 |
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药品通用名称 | 盐酸二氧丙嗪片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-08-21 |
备注 | 已备案 |
吉林平安行药业有限公司生产的盐酸二氧丙嗪片(批号:国药准字H22021895);
已于2008-08-21进行备案
盐酸二氧丙嗪片
其他厂家
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其他产品
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同意本品根据临床使用情况增加聚氯乙烯固体药用硬片;药品包装用铝箔;12片×1板/盒的包装规格,并根据药品注册管理办法、国家局24号令及相关规定修订说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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批准日期:2009-12-01
同意本品变更药品说明书、标签样稿的备案申请,原受理号为吉补081339的补充申请批件同时废止,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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批准日期:2009-04-13
同意本品增加高密度聚乙烯药用塑料瓶包装,100粒/瓶的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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批准日期:2008-08-21
同意本品将PVC/PTP铝箔包装,12片×2板/盒的包装规格变更为PVC/PTP铝箔包装,24片×1板/盒的包装规格,原药品批准文号不变。并根据国家局相关规定修改药品说明书、标签有关内容。如附件所示。