备案号 | 吉备200901600 |
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药品通用名称 | 天麻胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-06-04 |
备注 | 已备案 |
柳河方大制药有限公司生产的天麻胶囊(批号:国药准字Z22026358);
已于2009-06-04进行备案
天麻胶囊
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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同意本品增加铝塑包装,20片*1板/盒的包装规格,并根据24号令修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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批准日期:2012-06-07
同意本品增加PTP铝箔,PVC硬片的包装,20片*2板/盒的包装规格,并修订说明书及标签的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)