备案号 | 吉备200902357 |
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药品通用名称 | 乳宁片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-09-08 |
备注 | 已备案 |
柳河方大制药有限公司生产的乳宁片(批号:国药准字Z20063482);
已于2009-09-08进行备案
乳宁片
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同意本品增加铝塑包装,10粒*2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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同意本品12粒/板/盒的包装规格变更为铝塑包装,6粒/板×2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿,原受理号为吉补074662补充申请批件同时废止,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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批准日期:2012-12-05
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2012-06-13
同意本品增加铝塑包装,20片*1板/盒的包装规格,并根据24号令修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z20063796
批准日期:2012-02-17
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,12粒*2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。