备案号 | 吉备200901620 |
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药品通用名称 | 肤痒颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-06-04 |
备注 | 已备案 |
通化华辰药业股份有限公司生产的肤痒颗粒(批号:国药准字Z20053754);
已于2009-06-04进行备案
肤痒颗粒
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国药准字Z22020743
批准日期:2013-04-12
同意本品增加药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片包装,12片×2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22020932
批准日期:2013-04-12
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,12片×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z220209739
批准日期:2013-01-16
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体用硬片包装;12片×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22020931
批准日期:2013-01-15
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体用硬片包装;10粒×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025294
批准日期:2013-01-15
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。