| 备案号 | 吉备200902358 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨酚烷胺胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-09-08 |
| 备注 | 已备案 |
柳河方大制药有限公司生产的复方氨酚烷胺胶囊（批号：国药准字H22025835）；
已于2009-09-08进行备案
复方氨酚烷胺胶囊
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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同意本品增加铝塑包装，20片*1板/盒的包装规格，并根据24号令修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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批准日期:2012-06-07
同意本品增加PTP铝箔，PVC硬片的包装，20片*2板/盒的包装规格，并修订说明书及标签的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
