备案号 | 吉备200902970 |
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药品通用名称 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-11-16 |
备注 | 已备案 |
长春长生生物科技股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(批号:国药准字S20063061);
已于2009-11-16进行备案
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
其他厂家
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批准日期:2025-09-16
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其他产品
国药准字S20083110
批准日期:2015-11-27
同意本品增加西林瓶,丁基胶塞, 3支/盒的包装规格,并根据国家局24号令的要求修改药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(吉林省食品药品监督管理局站)
国药准字S20010061
批准日期:2015-11-27
同意本品根据国家局24号令及国家食品药品监督管理局第6号公告在“禁忌”项增加“本品在毒种传代过程中使用了卡那霉素,对卡那霉素过敏者禁用”的内容,并对说明书、标签样稿进行相应修改,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字S20050084
批准日期:2015-11-27
根据国家局24号令及本品注册标准WS4-(S-007)-2011Z),对说明书和包装标签进行修订:【执行标准】项“《中华人民共和国药典》2010版三部和YBS00492004”修订为“药品注册标准(标准编号:WS4-(S-007)-2011Z)”
国药准字S20110013
批准日期:2015-11-27
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。