备案号	沪备202000029
药品通用名称	注射用重组人生长激素
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
备案内容	暂无权限
备案机关	上海市食品药品监督管理局
备案日期	2020-02-11
备注	已备案

注射用重组人生长激素备案及生产企业信息

扩展信息

药品注册(35) 国产药品(24) 药品标准(12)
说明书

上海联合赛尔生物工程有限公司生产的注射用重组人生长激素（批号：见附件）；已于2020-02-11进行备案

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注射用重组人生长激素

其他厂家

(株）LG化学

S20181002

批准日期:2021-04-07

长春金赛药业有限责任公司

国药准字S20000001、国药准字S20010032、国药准字S10980101、国药准字S10980102、国药准字S20063031

批准日期:2020-09-23

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

国药准字S19990022

批准日期:2020-07-10

中山未名海济生物医药有限公司

国药准字S20053035、国药准字S20053036、国药准字S20053034

批准日期:2019-11-14

长春金赛药业股份有限公司

国药准字S20010032

批准日期:2017-10-12

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上海联合赛尔生物工程有限公司

其他产品

注射用人生长激素

国药准字S19990019

批准日期:2025-07-25

根据《中国药典》2020年版三部的通用名称将药品名称由“注射用重组人生长激素”修订为“注射用人生长激素”，英文名称和汉语拼音按照药典分别修订为“Human Growth Hormone for Injection”和“Zhusheyong Ren Shengzhangjisu”。同时对药品说明书和包装标签的相关内容做相应修改。其余内容不变。

特立帕肽注射液

国药准字S20240005

批准日期:2024-11-21

本品原液有效期由9个月延长至18个月，制剂有效期由18个月延长至24个月。

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

国药准字S20030092

批准日期:2020-10-15

补充完善本品说明书安全性内容的备案无异议。

注射用重组特立帕肽

国药准字S20170004

批准日期:2019-10-31

申请将本品说明书【包装】项下胶塞名称由“注射用冷冻干燥无菌粉末用溴化丁基橡胶塞”变更为“注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞”。