备案号 | 沪备202000155 |
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药品通用名称 | 注射用曲妥珠单抗 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-06-03 |
备注 | 已备案 |
上海罗氏制药有限公司生产的注射用曲妥珠单抗(批号:国药准字J20180073);
已于2020-06-03进行备案
注射用曲妥珠单抗
其他厂家
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根据国家食品药品监督管理局批准的进口药品补充申请批件内容(批件号:2009S03207、2009B01959)及附件,对进口分包装产品进行相应的变更。备案无异议。
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批准日期:2020-09-24
根据国家食品药品监督管理局批准的进口药品补充申请批件内容(批件号:2009B01948),对进口分包装产品进行相应的变更。备案无异议。