| 备案号 | 沪备201900161 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 孟鲁司特钠片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-20 |
| 备注 | 已备案 |
杭州民生滨江制药有限公司生产的孟鲁司特钠片（批号：国药准字H20183239）；
已于2019-08-20进行备案
孟鲁司特钠片
其他厂家
国药准字H20244582
批准日期:2025-07-25
国药准字H20254487
批准日期:2025-06-16
国药准字H20183239
批准日期:2025-05-20
国药准字H20203046
批准日期:2025-04-08
国药准字H20064370
批准日期:2025-02-27
其他产品
国药准字H20234169
批准日期:2024-07-16
因本品生产批量变更（变更至30万片/批），关联变更生产设备及压片速度、主压力平均值、包衣参数等不影响制剂关键质量属性的工艺参数。
国药准字H20203426
批准日期:2024-01-30
将本品药品上市许可持有人注册地址由“上海市徐汇区宜山路889号4号楼7层E单元”变更为“上海市徐汇区曲靖路18号”，说明书作相应修订。
（1）国药准字H20213750 （2）国药准字H20213751
批准日期:2023-11-10
根据国家药品监督管理局规定在我公司阿托伐他汀钙片说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识，其余项按原批准内容执行。
