| 备案号 | 沪备201900162 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胰激肽原酶肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-22 |
| 备注 | 已备案 |
上海丽珠制药有限公司生产的胰激肽原酶肠溶片（批号：国药准字H19999164）；
已于2019-08-22进行备案
胰激肽原酶肠溶片
其他厂家
H20046174
批准日期:2025-06-23
国药准字H19993090，国药准字H19993089，国药准字H20067914
批准日期:2024-05-15
国药准字H20056153
批准日期:2024-03-13
国药准字H41022915
批准日期:2023-12-22
国药准字H20041297
批准日期:2022-07-07
其他产品
国药准字H44020642
批准日期:2023-12-18
依据《中国药典2010年版二部》规定变更贮存条件，由“密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。”变更为“遮光，密封，在冷处(2-10℃)保存。”，相应的包装标签一并修改。备案无异议
国药准字H10980190
批准日期:2021-06-25
说明书：1、增加警示语。“警示：1.使用曲马多的患者，可能发生成瘾、滥用和误用的风险，严重者可致用药过量和死亡。医师在开具本品前应仔细评估，并定期监测上述情况。2.使用曲马多可能发生严重的、威胁生命的或致死性的呼吸抑制。在服用本品初期或剂量增高时，应密切监测呼吸抑制等不良反应。”2、修订：【不良反应】，3、【禁忌】，4、【注意事项】，5、【孕妇及哺乳期妇女用药】，6、【儿童用药】，7、【老年用药】，8、【药物相互作用】相关内容。
国药准字F20090006
批准日期:2016-05-09
本品的生产地址名称由“上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号”，实际地址不变。本品包装标签作相应修改。备案无异议。
