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备案号 沪备200800042
药品通用名称 加替沙星氯化钠注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 上海市食品药品监督管理局
备案日期 2008-02-15
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

加替沙星氯化钠注射液备案及生产企业信息

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司生产的加替沙星氯化钠注射液(批号:国药准字H20040986); 已于2008-02-15进行备案
加替沙星氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20050954
批准日期:2023-12-04
国药准字H20050842
批准日期:2023-08-04
国药准字H20050755
批准日期:2023-04-25
国药准字H20163474
批准日期:2022-11-24
国药准字H20080464
批准日期:2022-06-29
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
其他产品
国药准字H20244291
批准日期:2025-09-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》技术要求,新增受托生产企业扬子江药业集团上海海尼药业有限公司,在变更生产场地的同时,变更了直接接触药品的包材或容器的供应商及制剂生产工艺。
国药准字H20080134
批准日期:2025-04-15
将本品有效期变更至36个月,说明书和标签作相应修订。
国药准字H20244913
批准日期:2024-11-07
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)及药品注册证书(证书编号:2024S02232),在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20213378
批准日期:2024-07-16
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20184156
批准日期:2024-05-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),及药品补充申请批准通知书(通知书编号:2021B02184),在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
发布