| 备案号 | 沪备200800121 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟康唑胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-05-21 |
| 备注 | 已备案 |
上海天龙药业有限公司生产的氟康唑胶囊（批号：国药准字H20073725）；
已于2008-05-21进行备案
氟康唑胶囊
其他厂家
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增加铝塑泡罩包装形式：药品包装用铝箔（登记号：B20190006267 ）、聚乙烯药用固体硬片（登记号：B20190005266）、聚酰胺/铝冷成型固体药用复合硬片（登记号：B20170000274 ）。
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批准日期:2023-08-24
依据2021年4月23日国家食品药品监督管理总局发布的“关于修订修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）”要求,对氨酚伪麻那敏分散片说明书中“警示语、注意事项”项目按照要求进行修订。
国药准字H20010731
批准日期:2021-05-17
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号），对本品说明书中【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项下内容做相应修订。备案无异议。
