| 备案号 | 沪备2025003235 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市浦东新区川沙镇川沙路4019号 |
| 上市许可持有人 | 上海天龙药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浦东新区川沙镇川沙路4019号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-11 |
| 备注 | 已备案 |
上海天龙药业有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊（批号：国药准字H20064470）；
已于2025-06-11进行备案
奥美拉唑肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20046272
批准日期:2025-09-08
国药准字20123057
批准日期:2025-08-26
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批准日期:2025-08-11
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批准日期:2025-07-31
国药准字H20143204
批准日期:2025-07-30
其他产品
国药准字H20020520
批准日期:2023-08-24
依据2021年4月23日国家食品药品监督管理总局发布的“关于修订修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）”要求,对氨酚伪麻那敏分散片说明书中“警示语、注意事项”项目按照要求进行修订。
国药准字H20010731
批准日期:2021-05-17
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号），对本品说明书中【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项下内容做相应修订。备案无异议。
