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备案号 沪备200800123
药品通用名称 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 上海市食品药品监督管理局
备案日期 2008-05-23
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂备案及生产企业信息

上海恒瑞医药有限公司生产的盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂(批号:国药准字H20050942); 已于2008-05-23进行备案
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
其他厂家
国药准字H20041039
批准日期:2015-05-25
上海恒瑞医药有限公司
其他产品
国药准字H20183457
批准日期:2024-08-26
根据本品质量标准制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月,说明书和包装标签按规定修订。
国药准字H20213735
批准日期:2023-10-19
将本品有效期从24个月变更至48个月,说明书和标签作相应修订。
国药准字H20050942
批准日期:2018-11-19
根据《中国药典》2015年版第一增补本,对本品说明书及标签中的原药品名称盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂进行变更。备案无异议
国药准字H20183269
批准日期:2018-09-27
本品已纳入《中国上市药品目录集》中,本次申请在药品说明书及标签上增加使用“通过一致性评价”标识。备案无异议
发布