国药准字H20043860
批准日期:2023-10-30
根据中国药典2020年版二部,将本品通用名称由“输血用枸橼酸钠注射液”修订为“抗凝血用枸橼酸钠溶液”,说明书和标签作相应修订。
国药准字H31022288
批准日期:2019-11-19
根据《中国药典》2015年版第一增补本,将说明书、标签中的“维生素B4”修订为“磷酸腺嘌呤”,备案无异议。
国药准字 H20043894
批准日期:2009-08-26
磷酸二氢钠:增加原料药供应商为湖南九典制药有限公司;枸橼酸钠:增加原料药供应商原为湖南华日制药有限公司;枸橼酸:增加原料药供应商为湖南华日制药有限公司;甘露醇:增加原料药供应商为河北华旭药业有限责任公司;葡萄糖:增加原料药供应商为邹平瑞雪无水葡萄糖有限公司;腺嘌呤:根据国家食品药品监督管理局批复(国食药监注函(2008)149号文件),变更腺嘌呤原料药供应商为台州市大鹏药业有限公司,执行标准为美国药典USP 26版。
国药准字H20067092、国药准字H20067387、国药准字H31022235
批准日期:2009-08-26
磷酸二氢钠:增加原料药供应商为湖南九典制药有限公司;磷酸氢二钠:增加原料药供应商为湖南九典制药有限公司;枸橼酸钠:增加原料药供应商原为湖南华日制药有限公司;枸橼酸:增加原料药供应商为湖南华日制药有限公司;葡萄糖:增加原料药供应商为邹平瑞雪无水葡萄糖有限公司;腺嘌呤:根据国家食品药品监督管理局批复(国食药监注函(2008)149号文件),变更腺嘌呤原料药供应商为台州市大鹏药业有限公司,执行标准为美国药典USP 26版。
国药准字H20045025、国药准字H20045024、国药准字H20044491
批准日期:2009-04-23
磷酸二氢钠:增加原料药供应商为湖南九典制药有限公司;枸橼酸钠:增加原料药供应商原为湖南华日制药有限公司;枸橼酸:增加原料药供应商为湖南华日制药有限公司;葡萄糖:增加原料药供应商为邹平瑞雪无水葡萄糖有限公司;腺嘌呤:根据国家食品药品监督管理局批复(国食药监注函(2008)149号文件),变更腺嘌呤原料药供应商为台州市大鹏药业有限公司,执行标准为美国药典USP 26版。