| 备案号 | 黑备202000010 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用复方骨肽 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-07 |
| 备注 | 已备案 |
黑龙江江世药业有限公司生产的注射用复方骨肽（批号：国药准字H20050963）；
已于2020-01-07进行备案
其他产品
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批准日期:2024-09-04
根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订环磷腺苷葡胺注射剂说明书的公告（2024年第71号）”修订注射用环磷腺苷葡胺说明书中的【不良反应】、【注意事项】内容。
国药准字H20044389
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同意该企业按照其他企业同药品说明书内容修改本公司注射用鹿瓜多肽（药品规格8mg、16mg、24mg）药品说明书中的【儿童用药】。将【儿童用药】改为：三岁以下（含三岁）婴幼儿及新生儿禁用；因儿童生理功能发育尚不完全，且研究尚不充分，故十二岁以下儿童应慎用，且剂量酌减，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20060032
批准日期:2020-02-26
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意根据国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件（批件号：（2012）国药标字x-087号）对注射用骨肽（Ⅰ）说明书进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
