国药准字H20041037
批准日期:2024-09-04
根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订环磷腺苷葡胺注射剂说明书的公告(2024年第71号)”修订注射用环磷腺苷葡胺说明书中的【不良反应】、【注意事项】内容。
国药准字H20044389
批准日期:2024-09-04
根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订环磷腺苷葡胺注射剂说明书的公告(2024年第71号)”修订环磷腺苷葡胺注射液说明书中的【不良反应】、【注意事项】内容。
国药准字H20058409
批准日期:2021-12-28
将【有效期】由原来的18个月延长至24个月。
国药准字H20060032
批准日期:2020-02-26
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意根据国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件(批件号:(2012)国药标字x-087号)对注射用骨肽(Ⅰ)说明书进行修订,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20050963
批准日期:2020-01-07
同意按照国家药监局关于修订复方骨肽注射剂说明书的公告,修改注射用复方骨肽说明书中的警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。