备案号 | 黑备201000194 |
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药品通用名称 | 盐酸氨溴索片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-05-06 |
备注 | 已备案 |
黑龙江澳利达奈德制药有限公司生产的盐酸氨溴索片(批号:国药准字H20010330);
已于2010-05-06进行备案
盐酸氨溴索片
其他厂家
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经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加10粒/板x1板/盒;10粒/板x2板/盒;10粒/板x3板/盒;12粒/板x1板/盒;12粒/板x2板/盒的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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根据国家药监局关于修订门冬氨酸钾镁注射剂说明书的公告(2023年第100号)及附件要求,对注射用门冬氨酸钾镁说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】三部分内容进行修订。