| 备案号 | 黑备2025033896 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 黑龙江省庆安经济开发区18号 |
| 上市许可持有人 | 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 黑龙江庆安县经济开发区18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-22 |
| 备注 | 已备案 |
黑龙江澳利达奈德制药有限公司生产的盐酸氨溴索口服溶液（批号：国药准字H20254579）；
已于2025-08-22进行备案
盐酸氨溴索口服溶液
其他厂家
国药准字H20223119
批准日期:2025-09-15
国药准字H20253899
批准日期:2025-09-04
国药准字H20223584
批准日期:2025-08-27
国药准字H20244122
批准日期:2025-08-25
国药准字H20254549
批准日期:2025-08-19
其他产品
国药准字H20143208
批准日期:2024-07-24
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加10粒/板x1板/盒；10粒/板x2板/盒；10粒/板x3板/盒；12粒/板x1板/盒；12粒/板x2板/盒的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20054863
批准日期:2023-12-01
根据国家药监局关于修订门冬氨酸钾镁注射剂说明书的公告（2023年第100号）及附件要求，对注射用门冬氨酸钾镁说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】三部分内容进行修订。
