| 备案号 | 黑备201100557 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸阿米卡星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-12-27 |
| 备注 | 已备案 |
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司生产的硫酸阿米卡星注射液（批号：国药准字H23020391）；
已于2011-12-27进行备案
硫酸阿米卡星注射液
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板12片，每盒3板的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20065365
批准日期:2017-08-04
同意根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2017年第79号），补充完善盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书安全性内容：增加黑框警告，并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z20080179
批准日期:2017-02-08
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H23022889
批准日期:2016-11-10
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每袋24片，每盒2袋的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23020392
批准日期:2016-10-27
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒10支（每支10毫升）的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
