备案号 | 黑备201700180 |
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药品通用名称 | 五子衍宗片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-08-04 |
备注 | 已备案 |
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司生产的五子衍宗片(批号:国药准字Z23020369);
已于2017-08-04进行备案
五子衍宗片
其他厂家
国药准字Z22023047
批准日期:2025-03-12
国药准字Z20044525
批准日期:2023-03-10
国药准字Z20055476
批准日期:2022-11-23
国药准字Z20064394
批准日期:2020-12-03
国药准字Z20055476
批准日期:2018-09-03
其他产品
国药准字H20065365
批准日期:2017-08-04
同意根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2017年第79号),补充完善盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书安全性内容:增加黑框警告,并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】进行修订,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z20080179
批准日期:2017-02-08
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H23022889
批准日期:2016-11-10
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每袋24片,每盒2袋的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23020392
批准日期:2016-10-27
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每盒10支(每支10毫升)的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z10910020
批准日期:2016-10-27
同意根据国家食品药品监督管理总局药品评价中心及国家药品不良反应中心文件“建议修改消银片的产品说明书,指导临床合理用药,在原说明书基础上增加【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项的相关内容”,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。原版包材可使用至2017年02月28日。