| 备案号 | 黑备201200382 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 益肾灵颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-09-18 |
| 备注 | 已备案 |
伊春金北药制药有限公司生产的益肾灵颗粒（批号：国药准字Z23020707）；
已于2012-09-18进行备案
益肾灵颗粒
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同意根据《国家药监局关于修订黄连上清制剂说明书的公告》（2020年第95号），对药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每瓶300片；400片；每瓶500片的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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批准日期:2020-04-13
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每支装10毫升，每盒12支的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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批准日期:2019-09-05
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品药品说明书增加【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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批准日期:2019-05-09
同意根据国家药品监督管理局《关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告（2019年第12号）》规定，对消栓通络片药品说明书警示语、【功能主治】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
