备案号 | 黑备201300170 |
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药品通用名称 | 复方丹参片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-07-05 |
备注 | 已备案 |
伊春金北药制药有限公司生产的复方丹参片(批号:国药准字Z23020702);
已于2013-07-05进行备案
复方丹参片
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同意根据《国家药监局关于修订黄连上清制剂说明书的公告》(2020年第95号),对药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23020705
批准日期:2020-04-13
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每支装10毫升,每盒12支的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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批准日期:2019-09-05
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意本品药品说明书增加【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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批准日期:2019-05-09
同意根据国家药品监督管理局《关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告(2019年第12号)》规定,对消栓通络片药品说明书警示语、【功能主治】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23020762
批准日期:2019-05-09
同意依据国家药品监督管理局,《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告》(2019年第15号)规定,对牛黄解毒丸药品说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。