| 备案号 | 黑备201500030 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢氨苄片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-29 |
| 备注 | 已备案 |
黑龙江龙德药业有限公司生产的头孢氨苄片（批号：国药准字H23021842）；
已于2015-01-29进行备案
头孢氨苄片
其他厂家
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其他产品
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批准日期:2019-09-05
经审核，并经省药品检验所对一批样品检验符合规定，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药克拉霉素供应商在“菏泽市方明制药有限公司”基础上新增加原料药供应商“浙江国邦药业有限公司”予以备案。
国药准字H23021841
批准日期:2018-04-13
同意根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮药品说明书的公告（2017年第79号）》文件要求，对诺氟沙星胶囊说明书增加黑框警告，并对【不良反应】、【注意事项】进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
