备案号 | 黑备201900254 |
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药品通用名称 | 克拉霉素胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-09-05 |
备注 | 已备案 |
黑龙江龙德药业有限公司生产的克拉霉素胶囊(批号:国药准字H19990041);
已于2019-09-05进行备案
克拉霉素胶囊
其他厂家
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同意根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮药品说明书的公告(2017年第79号)》文件要求,对诺氟沙星胶囊说明书增加黑框警告,并对【不良反应】、【注意事项】进行修订,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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经审核,并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意本品增加原料药头孢氨苄供应商为华北制药河北华民药业有限责任公司司,予以备案。