| 备案号 | 黑备201700143 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿咽扁颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-04 |
| 备注 | 已备案 |
黑龙江龙桂制药有限公司生产的小儿咽扁颗粒（批号：国药准字Z23021992）；
已于2017-07-04进行备案
小儿咽扁颗粒
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同意根据国家药监局关于修订冠心苏合丸制剂说明书的公告（2020年 第28号）对药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订，并根据禁忌内容增加警示语，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意执行《中国药典》2015年版，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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批准日期:2020-03-16
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
