| 备案号 | 黑备202000094 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方磺胺甲?唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-01 |
| 备注 | 已备案 |
黑龙江龙桂制药有限公司生产的复方磺胺甲?唑片（批号：国药准字H23022384）；
已于2020-04-01进行备案
复方磺胺甲?唑片
其他厂家
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按照《国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种说明书的公告》（2021年 第112号）要求，对小儿咽扁颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
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同意根据国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号）对药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订，并根据禁忌修订警示语内容，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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批准日期:2020-07-23
同意根据国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年 第34号）对药品说明书【警示语】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H23021968
批准日期:2020-07-23
同意根据国家药监局关于修订冠心苏合丸制剂说明书的公告（2020年 第28号）对药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订，并根据禁忌内容增加警示语，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23021690
批准日期:2020-03-16
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
