备案号 | 黑备201700318 |
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药品通用名称 | 克林霉素甲硝唑搽剂 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-12-11 |
备注 | 已备案 |
哈尔滨快好药业有限公司生产的克林霉素甲硝唑搽剂(批号:国药准字H20074201);
已于2017-12-11进行备案
克林霉素甲硝唑搽剂
其他厂家
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批准日期:2020-04-13
经审核,同意1.复合铝管包装:2克/支:10支/盒,14支/盒。配创口贴(备案号:黑哈械备20170064号)2.复合铝管包装:3克/支:10支/盒,14支/盒。配创口贴(备案号:黑哈械备20170064号)3.复合铝管包装:4克/支:5支/盒,7支/盒。配创口贴(备案号:黑哈械备20170064号)4.复合铝管包装:10g/支,1支/盒。配创口贴(备案号:黑哈械备20170064号)5.复合铝管包装:15g/支,1支/盒。配创口贴(备案号:黑哈械备20170064号)6.复合铝管包装:20g/支,1支/盒。配创口贴(备案号:黑哈械备20170064号)予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字B20020119
批准日期:2020-01-30
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加8瓶/盒(每瓶装10ml);12瓶/盒(每瓶装10ml);16瓶/盒(每瓶装10ml);20瓶/盒(每瓶装10ml);24瓶/盒(每瓶装10ml);28瓶/盒(每瓶装10ml);32瓶/盒(每瓶装10ml);36瓶/盒(每瓶装10ml);40瓶/盒(每瓶装10ml)的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z20054861
批准日期:2019-11-08
同意依据国家药监局关于修订心脉隆注射液和骨筋丸口服制剂说明书的公告(2019年第69号)要求,修订说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容,并增加“警示语”,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20064451
批准日期:2019-10-06
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加80ml/瓶,1瓶/盒;90ml/瓶,1瓶/盒;120ml/瓶,1瓶/盒的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字B20020401
批准日期:2019-10-06
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加12粒/板,2板/盒;12粒/板,3板/盒的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。